Fase III-forsøg med en COVID-19-vaccine er i gang i flere lande. ER Productions Limited / Getty Images
Da efteråret nærmer sig hurtigt, undrer mange sig over, om kapløbet om en vaccine vil bære frugt allerede i januar 2021.
Jeg er læge-videnskabsmand og specialist i infektionssygdomme ved University of Virginia, hvor jeg plejer patienter og forsker i COVID-19. Jeg bliver lejlighedsvis spurgt, hvordan jeg kan være sikker på, at forskere vil udvikle en vellykket vaccine for at forhindre COVID-19. Når alt kommer til alt har vi stadig ikke en til hiv, den virus, der forårsager aids.
Her er hvor den nuværende forskning står, hvor jeg tror, vi vil være om fem måneder, og hvorfor du kan være optimistisk med hensyn til levering af en COVID-19-vaccine.
1. Human immunsystem hærder COVID-19
In så mange som 99% af alle COVID-19 tilfælde, gendannes patienten efter infektionen, og virussen fjernes fra kroppen.
Nogle af dem, der har haft COVID-19, kan have lave niveauer af virus i kroppen i op til tre måneder efter infektion. Men i de fleste tilfælde kan disse personer overfører ikke længere virussen til andre mennesker 10 dage efter først at være blevet syg.
Det bør derfor være meget lettere at lave en vaccine til det nye coronavirus end til infektioner som HIV, hvor immunsystemet ikke helbreder det naturligt. SARS-CoV-2 muterer ikke den måde, som HIV gør, hvilket gør det til et meget lettere mål for immunsystemet at undertrykke eller for en vaccine at kontrollere.
2. Antistoffer målrettet mod spidsprotein forhindrer infektion
En vaccine vil til dels beskytte ved at inducere produktionen af antistoffer mod spidsproteinet på overfladen af SARS-CoV-2, den virus, der forårsager COVID-19.
Når et Y-formet antistof (grønt) binder til spidsproteinet (blå og brunt) i SARS-CoV-2, er coronavirus ikke i stand til at inficere celler. vdvornyk / iStock / Getty Images Plus
Virussen har brug for spike-proteinet at knytte sig til og indtaste humane celler for at reproducere Forskere har vist, at antistoffer, ligesom dem, der er fremstillet af det humane immunsystem, binder sig til piggproteinet, neutraliserer det og forhindrer coronavirus i at inficere celler i laboratoriekultur.
Vacciner i kliniske forsøg har vist sig at stige anti-spike antistoffer, der blokerer virusinfektion i celler i laboratoriet.
Mindst syv virksomheder har udviklet sig monoklonale antistoffer, laboratoriefremstillede antistoffer, der genkender piggproteinet. Disse antistoffer går ind i kliniske forsøg for at teste deres evne til at forhindre infektion hos dem, der eksponeres for eksempel gennem en husstandskontakt.
Monoklonale antistoffer kan også være effektive til behandling. Under en infektion kan en dosis af disse monoklonale antistoffer neutralisere virus, hvilket giver immunsystemet en chance for at indhente og fremstille sine egne antistoffer til at bekæmpe patogenet.
3. Spike glycoprotein indeholder flere mål
Spike-proteinet har mange steder, hvor antistoffer kan binde sig til og neutralisere virussen. Det er en god nyhed, for med så mange sårbare pletter vil det være svært for virussen at mutere for at undgå en vaccine.
Flere dele af spidsen skulle mutere for at undgå neutraliserende anti-spike antistoffer. For mange mutationer til spidsproteinet ville ændre dets struktur og gøre det ude af stand til at binde til ACE2, hvilket er nøglen til at inficere humane celler.
4. Vi ved, hvordan man laver en sikker vaccine
Sikkerheden ved en ny COVID-19 vaccine forbedres ved forskernes forståelse af potentielle vaccine bivirkninger og hvordan man undgår dem.
En bivirkning set tidligere var antistofafhængig forbedring af infektion. Dette sker, når antistoffer ikke neutraliserer virussen, men i stedet tillader det at trænge ind i celler via en receptor beregnet til antistoffer. Forskere har fundet ud af, at immunisering med spike-proteinet, kan der produceres høje niveauer af neutraliserende antistoffer. Dette mindsker risikoen for forbedring.
Et andet potentielt problem fra nogle vacciner er en allergisk reaktion, der forårsager betændelse i lungen, som det blev set hos personer, der fik en respiratorisk syncytial virusvaccine i 1960'erne. Dette er farligt, fordi betændelse i lungerne kan gøre det vanskeligt at trække vejret. Men forskere har nu lært hvordan man designer vacciner, der skal undgås dette allergiske respons.
5. Flere forskellige vacciner under udvikling
Den amerikanske regering støtter udviklingen af flere forskellige vacciner via Betjening Warp Speed.
Målet med Operation Warp Speed er at levere 300 millioner doser af en sikker og effektiv vaccine inden januar 2021.
Den amerikanske regering foretager en større investering og forpligter sig 8 milliarder dollars til syv forskellige COVID-19 vacciner.
Ved at støtte flere COVID-19-vacciner afdækker regeringen sine væddemål. Kun en af disse vacciner skal være sikre og effektive i kliniske forsøg, hvis en COVID-19-vaccine skal stilles til rådighed for amerikanerne i 2021.
6. Vacciner, der gennemgår fase I- og II-forsøg
Fase I og fase II forsøg tester, om en vaccine er sikker og inducerer et immunrespons. Allerede den resultater til dato fra tre forskellige vaccineforsøg er lovende, hvilket udløser produktionen af antispidsneutraliserende antistoffniveauer, der er to til fire gange højere end dem, der ses hos mennesker, der er kommet sig efter COVID-19.
moderne, Oxford , Kinesisk firma CanSino har alle demonstreret sikkerheden af deres vacciner i fase I og fase II forsøg.
7. Fase III kliniske forsøg er i gang
Under et fase III-forsøg, det sidste trin i vaccineudviklingsprocessen, testes vaccinen på titusinder af individer for at afgøre, om den fungerer for at forhindre infektion med SARS-CoV-2, og at den er sikker.
Vaccinen produceret af Moderna og NIH og vaccine fra Oxford-AstraZeneca begyndte fase III-forsøg i juli. Andre COVID-19 vacciner starter i fase III inden for få uger.
8. Fremskyndelse af produktion og implementering af vaccine
Operation Warp Speed betaler for produktionen af millioner af doser af vacciner og understøtter vaccineproduktion i industriel skala, selv før forskere har demonstreret vaccineffektivitet og sikkerhed.
Fordelen ved denne strategi er, at når en vaccine er bevist sikker i fase III-forsøg, vil der allerede foreligge en lagerbeholdning af den, og den kan distribueres med det samme uden at gå på kompromis med den fulde vurdering af sikkerhed og effektivitet.
Dette er en mere forsigtig tilgang end den Rusland, der vaccinerer offentligheden med en vaccine før det har vist sig at være sikkert og effektivt i fase III.
9. Vaccinedistributører er under kontrakt nu
McKesson Corp., den største vaccinedistributør i USA, har allerede været det indgået af CDC til at distribuere en COVID-19 vaccine til steder - herunder klinikker og hospitaler - hvor vaccinen administreres.
Jeg tror, det er realistisk, at vi engang i slutningen af 2020 ved, om nogle COVID-19-vacciner er sikre, præcis hvor effektive de er, og hvilke der skal bruges til at vaccinere den amerikanske befolkning i 2021.
Om forfatteren
William Petri, professor i medicin, University of Virginia
Denne artikel er genudgivet fra The Conversation under en Creative Commons-licens. Læs oprindelige artikel.
Relaterede Bøger:
Kroppen holder scoren: Hjernens sind og krop i helingen af traumer
af Bessel van der Kolk
Denne bog udforsker forbindelserne mellem traumer og fysisk og mental sundhed, og tilbyder indsigt og strategier for helbredelse og bedring.
Klik for mere info eller for at bestille
Breath: The New Science of a Lost Art
af James Nestor
Denne bog udforsker videnskaben og praksisen med åndedræt og tilbyder indsigt og teknikker til at forbedre fysisk og mental sundhed.
Klik for mere info eller for at bestille
Planteparadokset: De skjulte farer ved "sunde" fødevarer, der forårsager sygdom og vægtøgning
af Steven R. Gundry
Denne bog udforsker forbindelserne mellem kost, sundhed og sygdom, og tilbyder indsigt og strategier til at forbedre den generelle sundhed og velvære.
Klik for mere info eller for at bestille
Immunitetskoden: Det nye paradigme for ægte sundhed og radikal anti-aldring
af Joel Greene
Denne bog tilbyder et nyt perspektiv på sundhed og immunitet, der trækker på principper for epigenetik og tilbyder indsigt og strategier til at optimere sundhed og aldring.
Klik for mere info eller for at bestille
Den komplette guide til faste: Helbred din krop gennem intermitterende, alternativ-dages og forlænget faste
af Dr. Jason Fung og Jimmy Moore
Denne bog udforsker videnskaben og praksis med faste og tilbyder indsigt og strategier til forbedring af den generelle sundhed og velvære.
