Farmaceutiske virksomheder mindede om metformin, et type II-diabeteslægemiddel, efter høje niveauer af urenheder af NDMA, et kendt kræftfremkaldende stof, blev fundet i tabletterne. Scott Olson via Getty Images C.

Når forbrugerne får et receptpligtigt lægemiddel fra apoteket, antager de, at det er testet og er sikkert at bruge. Men hvad hvis et stof ændrer sig på skadelige måder, når det sidder på hylden eller i kroppen?

Et farligt resultat har været oprettelsen af ​​N-nitrosodimethylamin (NDMA), a sandsynligt kræftfremkaldendei visse stoffer. NDMA findes i klorvand, mad og stoffer i spormængder. For at minimere eksponering har Food and Drug Administration indstillet et acceptabelt niveau af NDMA i hver pille til mindre end 96 nanogram.

Men i løbet af de sidste par år har FDA fundet store mængder NDMA i flere lægemidler til hypertension, diabetes og halsbrand. Som et resultat har agenturet indledt tilbagekaldelser for at beskytte offentligheden. Disse produkter blev forurenet med NDMA under fremstillingsprocessen. FDA anbefalede producenternes bedste praksis for at minimere denne risiko fremadrettet.

Desværre for den købende offentlighed tyder nye beviser på, at NDMA også kan oprettes, når nogle piller sidder på butikshylden eller medicinskabet, eller endda efter at patienten sluger det. Der er således ingen måde at teste for dets tilstedeværelse på fabrikken.

Jeg er en farmaceut og fremtrædende professor der har skrevet udførligt om fremstillingsproblemer og FDA-tilsyn forbundet med begge stoffer , kosttilskud tidligere, herunder spørgsmålet om NDMA forurening. I en ny artikel diskuterer jeg hvordan NDMA kan ende i en patients medicin hvis den ikke blev anbragt der under fremstillingen.

Zantac, halsbrandmedicinen, blev trukket op fra hylden sammen med dens generiske versioner, efter at FDA fandt lave niveauer af NDMA i lægemidlet. Yichuan Cao / NurPhoto via Getty Images

NDMA-niveauer kryber op efter fremstilling

Ranitidin (Zantac) var en almindeligt brugt halsbrand- og sårrecept og receptfri medicin i årtier, før den blev tilbagekaldt af FDA den 1. april 2020. Det kan nu være kanariefuglen i kulminen til oprettelse af NDMA efter fremstillingen.

I en undersøgelse fandt efterforskere, at ranitidin kun indeholdt 18 nanogram NDMA, efter at det blev fremstillet. Når det opbevares ved 158 ° F i 12 dage - som om stoffet var blevet efterladt i en varm bil - NDMA-doser steg over 140 ng. Dette er kun lidt over 96 ng-grænsen, som FDA har anset for sikker, men det var kun 12 dage senere.

I en anden undersøgelse lagrede ranitidin, hvor det blev udsat for højere temperaturer eller høj luftfugtighed forbedret oprettelsen af ​​NDMA over tid. Dette antyder, at nogle medikamenter kan forlade fabrikken med en sikker mængde NDMA, men hvis de opbevares for længe derhjemme eller på butikshylden, kan de overstige kendte acceptable grænser, når patienter bruger dem.

I en ny undersøgelse i JAMA Network Open, efterforskere simulerede mavemiljøet og fandt ud af, at når ranitidin blev udsat for et surt miljø med en nitritkilde, kunne disse kemikalier skabe mere end 10,000 ng NDMA.

Disse resultater understøtter en klinisk undersøgelse, hvor urinprøver blev indsamlet fra 10 voksne både før og efter brug af ranitidin. Efter at folk slugte ranitidin, doser NDMA i urinen steg fra ca. 100 ng til mere end 40,000 ng i løbet af den næste dag.

{vembed Y=JPFiHHWFgms}
En læge forklarer, hvorfor Zantac blev tilbagekaldt.

Andre stoffer har brug for nærmere undersøgelse

I en anden undersøgelse tilføjede efterforskere kloramin, et desinfektionsmiddel, der rutinemæssigt tilsættes for at sterilisere drikkevand, til vandprøver, der indeholdt en af ​​flere medikamenter, der strukturelt ligner ranitidin. De fandt ud af, at flere almindeligt anvendte lægemidler, herunder antihistaminer (doxylamin og chlorpheniramin), et migrænemedicin (sumatriptan), et andet halsbrandmedicin (nizatidin) og et blodtrykslægemiddel (diltiazem) alle genererede NDMA.

Det er uklart, om mængden af ​​NDMA, der skabes af disse stoffer, når de opbevares i varme og fugtige omgivelser, eller efter at en patient har slugt dem, er farligt, som med ranitidin. Jeg mener, at der skal gøres flere undersøgelser med det samme for at finde ud af det. Det er altid bedre at være sikker end ked af det, især når man har at gøre med et muligt kræftfremkaldende middel.

Om forfatteren

C. Michael White, højtstående professor og leder af afdelingen for farmaceutisk praksis, University of Connecticut

Denne artikel er genudgivet fra The Conversation under en Creative Commons-licens. Læs oprindelige artikel.

Relaterede Bøger:

Kroppen holder scoren: Hjernens sind og krop i helingen af ​​traumer

af Bessel van der Kolk

Denne bog udforsker forbindelserne mellem traumer og fysisk og mental sundhed, og tilbyder indsigt og strategier for helbredelse og bedring.

Klik for mere info eller for at bestille

Breath: The New Science of a Lost Art

af James Nestor

Denne bog udforsker videnskaben og praksisen med åndedræt og tilbyder indsigt og teknikker til at forbedre fysisk og mental sundhed.

Klik for mere info eller for at bestille

Planteparadokset: De skjulte farer ved "sunde" fødevarer, der forårsager sygdom og vægtøgning

af Steven R. Gundry

Denne bog udforsker forbindelserne mellem kost, sundhed og sygdom, og tilbyder indsigt og strategier til at forbedre den generelle sundhed og velvære.

Klik for mere info eller for at bestille

Immunitetskoden: Det nye paradigme for ægte sundhed og radikal anti-aldring

af Joel Greene

Denne bog tilbyder et nyt perspektiv på sundhed og immunitet, der trækker på principper for epigenetik og tilbyder indsigt og strategier til at optimere sundhed og aldring.

Klik for mere info eller for at bestille

Den komplette guide til faste: Helbred din krop gennem intermitterende, alternativ-dages og forlænget faste

af Dr. Jason Fung og Jimmy Moore

Denne bog udforsker videnskaben og praksis med faste og tilbyder indsigt og strategier til forbedring af den generelle sundhed og velvære.

Klik for mere info eller for at bestille