Mere end otte ud af hver 10 recepter udleveret i USA er generiske. Denne vækst skyldes, at et stort antal bedst sælgende lægemidler er gået ud af patent i løbet af det seneste årti, samt innovationer i detailsektoren, såsom Walmarts. 4 USD generisk program. I løbet af denne periode faldt priserne på generiske lægemidler eller holdt sig stabile, hvilket sparede amerikanske forbrugere for titusinder af milliarder af dollars årligt.

Men for nylig steg priserne på nogle langtidsgeneriske lægemidler som digoxin (et hjertemedicin), albuterol (mod astma) og doxycyclin (et antibiotikum) mere end ti gange over en meget kort periode. Dette har fået Senatets underudvalg for sundhed og aldring til at undersøge, hvorfor priserne på nogle generiske lægemidler er steget så højt, så hurtigt.

Mens prisstigninger er gode nyheder for nogle generiske producenter, er næsten alle andre negativt påvirket. Forbrugerne står over for højere priser, læger er nødt til at ordinere alternative behandlinger eller håndtere vrede patienter. Og den lokale apoteker kan faktisk tabe penge, hvis lægemidler blev købt til nye højere priser, men bliver refunderet til en forudbestemt lavere sats.

Hvorfor stiger priserne?

De fleste tilfælde kommer ned til to overordnede faktorer: reduceret konkurrence på grund af konsolidering i industrien og markeds- og reguleringskræfter, der ændrede incitamenterne for virksomheder, der producerer generiske lægemidler.

I en nøddeskal er det den dårlige side af kapitalismen, hvor intens konkurrence og lavere fortjenstmargener fører til omkostningsbesparende foranstaltninger. Slanke varebeholdninger, outsourcing af produktion og producentkonsolidering kan give de resterende virksomheder mulighed for at genvinde en vis markedsstyrke og hæve priserne, nogle gange hastigt. Vi har set dette mønster ske før i fly- og kabelindustrien, hvor stærkt konkurrenceprægede, deregulerede markeder førte til konsolidering og højere priser over tid.

En producent af generiske lægemidler behøver ikke at foretage væsentlig forskning eller klinisk testning, på samme måde som et lægemiddelfirma, der udvikler et nyt eller nyt lægemiddel. De skal blot fremlægge bevis for FDA for, at det foreslåede generiske lægemiddel har den samme aktive ingrediens som mærkevareproduktet, og at de har produktionskapaciteten til sikkert at producere det i stor skala.

Virksomheder indgiver normalt ansøgninger om at fremstille et generisk lægemiddel, før patentet udløber. Det betyder, at den generiske virksomhed kan begynde at sælge sit produkt den første dag, patentet på mærkevareagenten udløber. Et lille antal virksomheder kommer typisk ind på markedet i det første år efter et patent udløber, hvilket betyder, at de kan tjene betydelige overskud.

Højere overskud kan føre til mindre konkurrence

Men disse høje overskud tilskynder flere producenter til at begynde at producere det generiske lægemiddel. Flere producenter betyder mere konkurrence, og det får igen overskuddet til at falde. Strammere fortjenstmargener får virksomheder til at reducere omkostningerne, konsolidere eller måske endda forlade markedet. Over tid er der kun få større virksomheder tilbage. Hvor let virksomheder kommer ind på og forlader markedet, og hvor hurtigt priserne tilpasser sig, varierer betydeligt fra lægemiddel til lægemiddel og på tværs af industrier.

Nylige konsolideringer på markedet for generiske lægemidler har reduceret konkurrencen inden for nogle lægemiddelklasser som antibiotika eller medicin mod astma og diabetes, på et tidspunkt, hvor efterspørgslen efter billig medicin er på et rekordhøjt niveau. Dette giver den løftestang, virksomheder har brug for til at hæve priserne væsentligt. Mens der er mange generiske producenter, der opererer i USA, har tre firmaer - Teva, Mylan og Sandoz - over 40% af markedet.

Og store forskningsorienterede producenter som Pfizer og Novartis er køb mindre generiske virksomheder eller direkte producerer generiske versioner af deres egne patenterede lægemidler, såkaldte generiske mærker. Dette skaber en potentiel interessekonflikt. For eksempel, hvis virksomheden har tilstrækkelig markedsstyrke, har den et incitament til at reducere generisk produktion for at flytte efterspørgslen til det mere profitable mærkevareprodukt.

Snævre fortjenstmargener får virksomhederne til at reducere omkostningerne. Det er dyrt at holde på varelageret, og virksomhederne er nødt til at afveje omkostningerne ved at opbevare yderligere forsyninger mod tabet af fortjeneste fra en potentiel forsyningsafbrydelse. Efterhånden som overskudsgraden falder, har lagrene en tendens til at falde. I dette miljø har afbrydelser i forsyningskæden, uanset årsagen, mere umiddelbar indflydelse på detailpriserne på apoteket.

Markedskræfterne skaber omkostningspres

Den anden store drivkraft bag pludselige prisstigninger er kombinationen af ​​markeds- og regulatoriske kræfter. Walmarts generiske program på 4 USD var en uventet vinder for forbrugerne og så vellykket, at det blev kopieret af konkurrenterne. Ulempen ved denne konkurrence er, at det er svært at tjene mange penge, når produktet sælges for så lidt.

Denne tendens tvang generiske producenter til at sænke deres omkostninger eller komme ud af markedet. Mange andre industrier, herunder elektronik og beklædning, har følt det samme omkostningspres på en stadig mere global markedsplads, og en almindelig reaktion er at outsource noget eller al produktion til lande med lavere omkostninger.

Outsourcing af produktion rejser en række problemer, der kan have en negativ indvirkning på pålideligheden af ​​generiske lægemiddelforsyninger. Udenlandske fabrikker er flere svært for FDA at inspicere, har tendens til at have flere produktionsproblemer og er langt mere tilbøjelige til at blive lukket end indenlandske fabrikker.

I 2013 idømte det amerikanske justitsministerium bøder til det amerikanske datterselskab af Ranbaxy Laboratories, Indiens største producent af generiske lægemidler, US millioner $ 500 efter at de erklærer sig skyldige i civile og strafferetlige anklager relateret til narkotikasikkerhed og forfalskning af sikkerhedsdata. FDA har også bandlyst produkter fremstillet på fire af virksomhedens produktionsfaciliteter i Indien. I 2008, efter mærkevareversioner af det blodfortyndende heparin, som blev fremstillet i Kina, blev tilbagekaldt, FDA fandt, at den aktive ingrediens var blevet forurenet. Ifølge FDA skøn40 % af de færdige lægemidler fremstilles i udlandet, og 80 % af producenterne, der fremstiller aktive ingredienser, var placeret uden for USA.

Kan vi få priserne ned?

Hvordan kan patienter beskyttes mod disse pludselige prisstigninger? Der er mange muligheder, men ingen af ​​dem er ideelle. En mulighed er at pålægge prisgulve – det vil sige en minimumspris – i udvalgte lægemiddelklasser for at sikre generiske producenter kan tjene penge. Dette gøres almindeligvis i landbruget, hvor en stor afgrøde kan føre til overskud af majs eller hvede, hvilket presser priserne under produktionsomkostningerne.

FDA kan også kræve, at generiske producenter retfærdiggør kortsigtede prisstigninger på mere end 50 %, for eksempel for at modvirke prisudslip. En variant af denne taktik er i øjeblikket udført i Medicare Part D, et program, der hjælper folk over 65 år med at betale for receptpligtig medicin, for at forhindre forsikringsselskaber i at øge medicinpriserne, efter at modtagerne har tilmeldt sig og forpligtet sig til en plan i et år.

Denne artikel blev oprindeligt offentliggjort den The Conversation
Læs oprindelige artikel.

Om forfatteren

Geoffrey Joyce er lektor i farmaceutisk økonomi ved University of Southern California, direktør for sundhedspolitik ved Leonard D. Schaeffer Center, forskningsassistent ved National Bureau of Economic Research og direktør for AHRQs postdoktorale uddannelsesprogram. Dr. Joyce er forfatter til over 70 artikler og bogkapitler, og hans forskning er blevet publiceret i førende medicinske, økonomiske, sundhedspolitiske og statistiske tidsskrifter.