Den virkelige årsag, at narkotika uden for patent er så dyre

Den virkelige årsag, at narkotika uden for patent er så dyre

stigende pris for EpiPens, et lægemiddelafgivelsessystem, der er afgørende for personer, der oplever potentielt livstruende allergiske reaktioner, har resulteret i oprør. Prisstigningen fra omkring US $ 94 for en to-pakke injicerbar adrenalin til mere end $ 600 på bare ni år, har medlemmer af Kongressen opfordrer til undersøgelser af, hvordan Mylan, lægemiddelproducenten, kan retfærdiggøre denne stigning. Alene i det sidste år har prisen er steget med $ 200.

Virksomheden tilbyder en spareprogram det gælder for nogle forbrugere. Dem med højt fradragsberettigede forsikringsplaner, som inkluderer et voksende antal amerikanere, gør det ikke få meget lindring, dog.

Dette er næppe det første eksempel på skarpe prisstigninger. Turing Pharmaceuticals og dets daværende administrerende direktør Martin Shkreli, hævet prisen af lægemidlet Daraprim, der behandler en livstruende parasitinfektion, fra $ 13.50 til $ 750 per tablet.

Stoffet, 62 år gammel på det tidspunkt ikke var omfattet af et patent og var et nøgleantibiotikum, der blev brugt til behandling af personer med hiv / aids. Prisstigningen sætter patienternes helbred i fare, hvilket fører til en pris på hundreder af tusinder af dollars for nogle. Shrekli blev ikke overraskende ødelagt (og i sidste ende af ikke-relaterede grunde tiltalt for svig).

Mens denne adfærd var uhyrlig, var den ikke ulovlig. Enhver medicinalvirksomhed kan frit fastsætte prisen for sit lægemiddel på ethvert niveau, markedet vil bære, der maksimerer deres fortjeneste. Andre lægemidler, hvis priser er steget, inkluderer behandlinger for hepatitis C, kræft og højt kolesteroltal. Så selvom prisstigningen ikke var det bedste PR-skridt, er det lovligt.

Hvad forklarer en så hurtig prisstigning på et lægemiddel, der har eksisteret i flere år? Som patentadvokat med særlig erfaring inden for medicinalindustrien synes jeg det er vigtigt at se på patents rolle og også FDA-godkendelser inden for lægemiddelopdagelse og salg. I øjeblikket er en 4,000 generiske lægemidler afventer FDA-godkendelse. Begge faktorer spiller en rolle i, hvordan både sjældne og almindelige lægemidler, såsom EpiPens, kan skyde op i pris så hurtigt.

Patenter tilskynder til innovation

Høje lægemiddelpriser for medicin er ikke noget nyt. De forventes ofte i betragtning af rollen som patentsystem til fremme af innovation i medicinalindustrien.

Patenter skaber incitamenter for personer til at innovere ved at give dem en begrænset periode med eksklusivitet i øjeblikket fra den dato, patentet udstedes indtil 20 år efter anvendelsesdatoen. I løbet af patentets løbetid kan ejeren forhindre andre i at fremstille, bruge eller sælge den patenterede opfindelse.

Uden denne periode med eksklusivitet ville virksomheder have ringe incitament til at engagere sig i forskning og udvikling. Farmaceutisk forskning og lovgivningsmæssig godkendelse er en dyr indsats. Den gennemsnitlige pris for at bringe et lægemiddel på markedet er $ 2.6 milliarderifølge Tufts Center for the Study of Drug Development.

Forestil dig en verden af ​​lægemidler uden patenter. Det National Institutes of Health forudsiger, at lægemiddeludvikling i høj grad vil aftage. Når en virksomhed først har markedsført et lægemiddel, kan andre købe det og sandsynligvis finde ud af, hvordan man syntetiserer en konkurrerende version uden at pådrage sig alle forsknings- og udviklingsomkostningerne for at identificere den pågældende kemiske enhed.


 Få det nyeste via e-mail

Ugeblad Daglig inspiration

Når konkurrenten kommer ind på markedet, ville de være i stand til at sælge den originale innovator, hvis pris skal afspejle de sunkne omkostninger ved forskning og udvikling. Det ville sandsynligvis ikke være rentabelt at have nogensinde engageret sig i lægemiddelinnovationen til at begynde med.

Patenter hjælper med at stimulere innovation ved midlertidigt at undgå denne dynamik.

Spiller monopol

I løbet af patentperioden, især for lægemidler, patentindehaveren kan faktisk have et monopol, der tillader virksomheden at opkræve højere priser end et konkurrencepræget marked ville tillade. Som samfund har vi stort set accepteret denne forhøjede pris, fordi vi mener, at det hjælper medicinalfirmaer med at dække deres sunkne forsknings- og udviklingsomkostninger og til at udføre senere forskning til den næste generation af lægemidler.

Når patentet udløber, kan andre dog komme ind på markedet, skabe konkurrence og sænke prisen til stoffet.

Der er modstandere til styrken af ​​disse patenter. Kritikere hævder, at disse patenter nægter patienter adgang til disse lægemidler for patienter i nød.

Der er mere på spil her: FDA

Interessant er imidlertid ikke patentsystemet skylden for mange af disse prisstigninger, vi hører om i nyhederne. I stedet er disse lægemidler, såsom EpiPen, ikke patenterede, hvilket tyder på, at generisk konkurrence skal hjælpe med at holde priserne lavere.

Så hvis det ikke er patentsystemet, hvad spiller der så? Det kan tænkes, at omkostningerne ved at producere nogle af disse stoffer er steget. Tilsvarende kan der være en stigende efterspørgsel, der også driver priserne op. Hverken forklarer dog de pludselige, dramatiske stigninger i nogle af disse lægemidler.

På det enkleste niveau, der mangler simpelthen konkurrence for disse stoffer, endog fraværende patentbeskyttelse. Noget af denne dynamik kunne være den velkendte konsolidering i medicinalindustrien, som kan have reduceret konkurrencen. De lave fortjenstmargener på nogle af disse lægemidler kan have ført til, at nogle virksomheder forlod markedet helt og kun efterlod et selskab.

Men selv fraværende konsolidering er der en anden barriere, der ser ud til at være i spil: regler fra FDA og den enorme efterspørgsel. Selv generiske lægemidler har brug for lovgivningsmæssig godkendelse for at blive solgt, hvilket giver mening: vi vil ikke have fly-by-night-virksomheder, der sælger urene eller på anden måde skadelige stoffer.

Men at opnå godkendelser tilføjer omkostninger og tid til konkurrenter, der forsøger at komme ind på markedet. Én potentiel EpiPen-konkurrent, Teva Farmaceutiske produkter opnåede ikke godkendelse fra lovgivningen og forsinkede deres adgang til markedet En anden konkurrent, Sanofi, mindes dens konkurrerende indleveringsanordning for adrenalin, fordi den muligvis leverer i forkert dosering. Det efterlader Mylan alene på markedet med magten til at hæve priserne, hvilket er hvad det gjorde.

Kongressen og FDA er godt klar over efterslæbet, selvom FDA siger, at det er det øger tempoettakket være gebyrer, der opkræves af lægemiddelvirksomhederne, der søger godkendelse.

I teorien er nogle af disse kun kortsigtede problemer. Til sidst vil ublu priser trække andre konkurrenter til markedet, og priserne vil falde ned, eller så tænker det også grundlæggende udbud og efterspørgsel. Men FDA-regler - hvis de er unødvendigt byrdefulde - kunne fortsætte med at skabe lange forsinkelser, hvilket resulterede i højere priser og tab af adgang til nogle af disse lægemidler.

Det kan være tid for FDA at genoverveje nogle af dets regler, der regulerer disse kendte, generiske lægemidler for at reducere omkostningerne ved godkendelse og for at lette konkurrencen. F.eks. Kan FDA være nødt til at overveje en slags fremskyndet godkendelse til import af lægemidler, der allerede er solgt i lande med reguleringssystemer, der kan sammenlignes med vores egne. På den måde, konkurrence for disse ikke-patenterede stoffer kunne vende tilbage hurtigere.

Som berømt økonom John Maynard Keynes bemærkede, i det lange løb er vi alle døde. Men selvom disse prisstigninger kun er på kort sigt, kan nogle af disse patienter muligvis også være døde på kort sigt.

På nuværende tidspunkt opkræver virksomheder priser, som markedet kan bære for disse lægemidler. Der er få løftestænger, som regeringen har til at påvirke disse priser. FDA er i en unik position til at handle. Det bør revidere sin rolle i denne reguleringsstruktur for at sikre, at den finder den rette balance mellem at beskytte patienter mod fejlbehæftede lægemidler og sikre, at lægemidler kommer på markedet for at reducere priserne.

Om forfatteren

Timothy Holbrook, professor i jura, Emory University

Denne artikel blev oprindeligt offentliggjort den The Conversation. Læs oprindelige artikel.

Relaterede bøger

at

Du vil måske også kunne lide

følg InnerSelf på

facebook ikontwitter-ikonyoutube-ikoninstagram ikonpintrest ikonrss ikon

 Få det nyeste via e-mail

Ugeblad Daglig inspiration

TILGÆNGELIGE SPROG

enafarzh-CNzh-TWdanltlfifrdeeliwhihuiditjakomsnofaplptroruesswsvthtrukurvi

MEST LÆS

hvorfor varmepumper 6 12
Hvorfor varmepumper og solpaneler er afgørende for det nationale forsvar
by Daniel Cohan, Rice University
Solpaneler, varmepumper og brint er alle byggesten i en ren energiøkonomi. Men er…
oplader ude af stand 9 19
Ny USB-C-opladerregel viser, hvordan EU-regulatorer træffer beslutninger for verden
by Renaud Foucart, Lancaster University
Har du nogensinde lånt en vens oplader kun for at finde ud af, at den ikke er kompatibel med din telefon? Eller…
fødevarer sundere, når de tilberedes 6 19
9 grøntsager, der er sundere, når de koges
by Laura Brown, Teesside University
Ikke al mad er mere nærende, når den spises rå. Nogle grøntsager er faktisk mere...
social stress og aldring 6 17
Hvordan social stress kan fremskynde immunsystemets aldring
by Eric Klopack, University of Southern California
Efterhånden som mennesker bliver ældre, begynder deres immunsystem naturligt at falde. Denne ældning af immunsystemet,...
kommunikere med dyr 6 12
Hvordan man kommunikerer med dyr
by Marta Williams
Dyr forsøger altid at trænge igennem til os. De sender os konstant intuitive beskeder...
intermetten faste 6 17
Er intermitterende faste faktisk godt for vægttab?
by David Clayton, Nottingham Trent University
Hvis du er en person, der har tænkt på at tabe dig eller har ønsket at blive sundere i de sidste par...
opgradering af din personlighed 6 12
Trænger din personlighed til at blive opgraderet?
by Erik Maisel
Hvis du er modig nok til at vurdere din personlighed og nå frem til nogle konklusioner om, hvad...
sundhedsvirkninger af bpa 6 19
Hvilke årtiers forskning dokumenterer sundhedseffekterne af BPA
by Tracey Woodruff, University of California, San Francisco
Uanset om du har hørt om det kemiske stof bisphenol A, bedre kendt som BPA, viser undersøgelser, at...

Nye holdninger - nye muligheder

InnerSelf.comClimateImpactNews.com | InnerPower.net
MightyNatural.com | WholisticPolitics.com | InnerSelf Marked
Copyright © 1985 - 2021 InnerSelf-publikationer. Alle rettigheder forbeholdes.