Den virkelige årsag, at narkotika uden for patent er så dyre

Den virkelige årsag, at narkotika uden for patent er så dyre

stigende pris for EpiPens, et lægemiddelafgivelsessystem, der er afgørende for personer, der oplever potentielt livstruende allergiske reaktioner, har resulteret i oprør. Prisstigningen fra omkring US $ 94 for en to-pakke injicerbar adrenalin til mere end $ 600 på bare ni år, har medlemmer af Kongressen opfordrer til undersøgelser af, hvordan Mylan, lægemiddelproducenten, kan retfærdiggøre denne stigning. Alene i det sidste år har prisen er steget med $ 200.

Virksomheden tilbyder en spareprogram det gælder for nogle forbrugere. Dem med højt fradragsberettigede forsikringsplaner, som inkluderer et voksende antal amerikanere, gør det ikke få meget lindring, dog.

Dette er næppe det første eksempel på skarpe prisstigninger. Turing Pharmaceuticals og dets daværende administrerende direktør Martin Shkreli, hævet prisen af lægemidlet Daraprim, der behandler en livstruende parasitinfektion, fra $ 13.50 til $ 750 per tablet.

Stoffet, 62 år gammel på det tidspunkt ikke var omfattet af et patent og var et nøgleantibiotikum, der blev brugt til behandling af personer med hiv / aids. Prisstigningen sætter patienternes helbred i fare, hvilket fører til en pris på hundreder af tusinder af dollars for nogle. Shrekli blev ikke overraskende ødelagt (og i sidste ende af ikke-relaterede grunde tiltalt for svig).

Mens denne adfærd var uhyrlig, var den ikke ulovlig. Enhver medicinalvirksomhed kan frit fastsætte prisen for sit lægemiddel på ethvert niveau, markedet vil bære, der maksimerer deres fortjeneste. Andre lægemidler, hvis priser er steget, inkluderer behandlinger for hepatitis C, kræft og højt kolesteroltal. Så selvom prisstigningen ikke var det bedste PR-skridt, er det lovligt.

Hvad forklarer en så hurtig prisstigning på et lægemiddel, der har eksisteret i flere år? Som patentadvokat med særlig erfaring inden for medicinalindustrien synes jeg det er vigtigt at se på patents rolle og også FDA-godkendelser inden for lægemiddelopdagelse og salg. I øjeblikket er en 4,000 generiske lægemidler afventer FDA-godkendelse. Begge faktorer spiller en rolle i, hvordan både sjældne og almindelige lægemidler, såsom EpiPens, kan skyde op i pris så hurtigt.

Patenter tilskynder til innovation

Høje lægemiddelpriser for medicin er ikke noget nyt. De forventes ofte i betragtning af rollen som patentsystem til fremme af innovation i medicinalindustrien.

Patenter skaber incitamenter for personer til at innovere ved at give dem en begrænset periode med eksklusivitet i øjeblikket fra den dato, patentet udstedes indtil 20 år efter anvendelsesdatoen. I løbet af patentets løbetid kan ejeren forhindre andre i at fremstille, bruge eller sælge den patenterede opfindelse.

Uden denne periode med eksklusivitet ville virksomheder have ringe incitament til at engagere sig i forskning og udvikling. Farmaceutisk forskning og lovgivningsmæssig godkendelse er en dyr indsats. Den gennemsnitlige pris for at bringe et lægemiddel på markedet er $ 2.6 milliarderifølge Tufts Center for the Study of Drug Development.

Forestil dig en verden af ​​lægemidler uden patenter. Det National Institutes of Health forudsiger, at lægemiddeludvikling i høj grad vil aftage. Når en virksomhed først har markedsført et lægemiddel, kan andre købe det og sandsynligvis finde ud af, hvordan man syntetiserer en konkurrerende version uden at pådrage sig alle forsknings- og udviklingsomkostningerne for at identificere den pågældende kemiske enhed.


 Få det nyeste via e-mail

Ugeblad Daglig inspiration

Når konkurrenten kommer ind på markedet, ville de være i stand til at sælge den originale innovator, hvis pris skal afspejle de sunkne omkostninger ved forskning og udvikling. Det ville sandsynligvis ikke være rentabelt at have nogensinde engageret sig i lægemiddelinnovationen til at begynde med.

Patenter hjælper med at stimulere innovation ved midlertidigt at undgå denne dynamik.

Spiller monopol

I løbet af patentperioden, især for lægemidler, patentindehaveren kan faktisk have et monopol, der tillader virksomheden at opkræve højere priser end et konkurrencepræget marked ville tillade. Som samfund har vi stort set accepteret denne forhøjede pris, fordi vi mener, at det hjælper medicinalfirmaer med at dække deres sunkne forsknings- og udviklingsomkostninger og til at udføre senere forskning til den næste generation af lægemidler.

Når patentet udløber, kan andre dog komme ind på markedet, skabe konkurrence og sænke prisen til stoffet.

Der er modstandere til styrken af ​​disse patenter. Kritikere hævder, at disse patenter nægter patienter adgang til disse lægemidler for patienter i nød.

Der er mere på spil her: FDA

Interessant er imidlertid ikke patentsystemet skylden for mange af disse prisstigninger, vi hører om i nyhederne. I stedet er disse lægemidler, såsom EpiPen, ikke patenterede, hvilket tyder på, at generisk konkurrence skal hjælpe med at holde priserne lavere.

Så hvis det ikke er patentsystemet, hvad spiller der så? Det kan tænkes, at omkostningerne ved at producere nogle af disse stoffer er steget. Tilsvarende kan der være en stigende efterspørgsel, der også driver priserne op. Hverken forklarer dog de pludselige, dramatiske stigninger i nogle af disse lægemidler.

På det enkleste niveau, der mangler simpelthen konkurrence for disse stoffer, endog fraværende patentbeskyttelse. Noget af denne dynamik kunne være den velkendte konsolidering i medicinalindustrien, som kan have reduceret konkurrencen. De lave fortjenstmargener på nogle af disse lægemidler kan have ført til, at nogle virksomheder forlod markedet helt og kun efterlod et selskab.

Men selv fraværende konsolidering er der en anden barriere, der ser ud til at være i spil: regler fra FDA og den enorme efterspørgsel. Selv generiske lægemidler har brug for lovgivningsmæssig godkendelse for at blive solgt, hvilket giver mening: vi vil ikke have fly-by-night-virksomheder, der sælger urene eller på anden måde skadelige stoffer.

Men at opnå godkendelser tilføjer omkostninger og tid til konkurrenter, der forsøger at komme ind på markedet. Én potentiel EpiPen-konkurrent, Teva Farmaceutiske produkter opnåede ikke godkendelse fra lovgivningen og forsinkede deres adgang til markedet En anden konkurrent, Sanofi, mindes dens konkurrerende indleveringsanordning for adrenalin, fordi den muligvis leverer i forkert dosering. Det efterlader Mylan alene på markedet med magten til at hæve priserne, hvilket er hvad det gjorde.

Kongressen og FDA er godt klar over efterslæbet, selvom FDA siger, at det er det øger tempoettakket være gebyrer, der opkræves af lægemiddelvirksomhederne, der søger godkendelse.

I teorien er nogle af disse kun kortsigtede problemer. Til sidst vil ublu priser trække andre konkurrenter til markedet, og priserne vil falde ned, eller så tænker det også grundlæggende udbud og efterspørgsel. Men FDA-regler - hvis de er unødvendigt byrdefulde - kunne fortsætte med at skabe lange forsinkelser, hvilket resulterede i højere priser og tab af adgang til nogle af disse lægemidler.

Det kan være tid for FDA at genoverveje nogle af dets regler, der regulerer disse kendte, generiske lægemidler for at reducere omkostningerne ved godkendelse og for at lette konkurrencen. F.eks. Kan FDA være nødt til at overveje en slags fremskyndet godkendelse til import af lægemidler, der allerede er solgt i lande med reguleringssystemer, der kan sammenlignes med vores egne. På den måde, konkurrence for disse ikke-patenterede stoffer kunne vende tilbage hurtigere.

Som berømt økonom John Maynard Keynes bemærkede, i det lange løb er vi alle døde. Men selvom disse prisstigninger kun er på kort sigt, kan nogle af disse patienter muligvis også være døde på kort sigt.

På nuværende tidspunkt opkræver virksomheder priser, som markedet kan bære for disse lægemidler. Der er få løftestænger, som regeringen har til at påvirke disse priser. FDA er i en unik position til at handle. Det bør revidere sin rolle i denne reguleringsstruktur for at sikre, at den finder den rette balance mellem at beskytte patienter mod fejlbehæftede lægemidler og sikre, at lægemidler kommer på markedet for at reducere priserne.

Om forfatteren

Timothy Holbrook, professor i jura, Emory University

Denne artikel blev oprindeligt offentliggjort den The Conversation. Læs oprindelige artikel.

Relaterede bøger

at

Du vil måske også kunne lide

følg InnerSelf på

facebook ikontwitter-ikonyoutube-ikoninstagram ikonpintrest ikonrss ikon

 Få det nyeste via e-mail

Ugeblad Daglig inspiration

TILGÆNGELIGE SPROG

enafarzh-CNzh-TWdanltlfifrdeeliwhihuiditjakomsnofaplptroruesswsvthtrukurvi

INDRE SELVSTEMMER

gruppe af multiraciale individer, der står for et gruppebillede
Syv måder, du kan vise respekt for dit forskellige team (video)
by Kelly McDonald
Respekt er dybt meningsfuldt, men det koster ikke noget at give. Her er måder, du kan demonstrere (og...
elefant, der går foran en nedgående sol
Astrologisk oversigt og horoskop: 16. - 22. maj 2022
by Pam Younghans
Denne ugentlige astrologiske journal er baseret på planetariske påvirkninger og tilbyder perspektiver og ...
foto af Leo Buscaglia fra forsiden af ​​hans bog: Living, Loving and Learning
Sådan ændrer du nogens liv på få sekunder
by Joyce Vissell
Mit liv blev ændret dramatisk, da nogen tog det sekund for at påpege min skønhed.
et sammensat fotografi af en total måneformørkelse
Astrologisk oversigt og horoskop: 9. - 15. maj 2022
by Pam Younghans
Denne ugentlige astrologiske journal er baseret på planetariske påvirkninger og tilbyder perspektiver og ...
05 08 udvikling af medfølende tænkning 2593344 afsluttet
Udvikling af medfølende tænkning over for dig selv og andre
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
Når folk taler om medfølelse, henviser de for det meste til at have medfølelse med andre...
en mand, der skriver et brev
At skrive sandheden og lade følelserne flyde
by Barbara Berger
At skrive ting ned er en god måde at øve sig i at fortælle sandheden på.
et ungt par, iført beskyttelsesmasker, stående på en bro
En bro til helbredelse: Kære Corona Virus...
by Laura Aversano
Coronavirus-pandemien repræsenterede en strømning i vores psykiske og fysiske virkelighedssfærer, der...
en siluhette af en person, der sidder foran ord som medfølende, opmærksom, accepterende osv.
Daglig inspiration: 6. maj 2022
by Marie T, Russell, InnerSelf.com
Hvilken slags lærer bor der i dit hoved?
Du har været sådan før
Du har været sådan før
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
Uanset hvilken vej vi er på, uanset hvilken holdning vi har taget, kan vi sandsynligvis erkende, at vi har ...
Sådan træder du tilbage og opretholder et større perspektiv
Sådan træder du tilbage og opretholder et større perspektiv
by Jude Bijou
Når vi obsessivt fokuserer på noget, der er eller ikke er inden for vores kontrol, kan det føles som ...
Overlev og tilpas: 8 nøgler til karriereoverlevelse i accelerationsalderen
Overlev og tilpas: 8 nøgler til karriereoverlevelse i accelerationsalderen
by Jane Finkle
Når man ser fremad i fremtiden, er det umuligt at sige, hvad morgendagens arbejdsplads vil bringe - hvad ...

MEST LÆS

05 08 udvikling af medfølende tænkning 2593344 afsluttet
Udvikling af medfølende tænkning over for dig selv og andre (video)
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
Når folk taler om medfølelse, henviser de for det meste til at have medfølelse med andre...
shopping når gud elsker dig 4 8
Hvordan det at føle sig elsket af Gud reducerer udgifterne til selvforbedring
by Duke University
Kristne, der er åndelige eller religiøse, er mindre tilbøjelige til at købe selvforbedrende produkter...
branins grå og hvid substans 4 7
Forstå hjernens grå og hvide stof
by Christopher Filley, University of Colorado
Den menneskelige hjerne er et organ på tre pund, der stort set forbliver en gåde. Men de fleste har hørt...
øjne forudsiger sundhed 4 9
Hvad dine øjne afslører om dit helbred
by Barbara Pierscionek, Anglia Ruskin University
Forskere ved University of California, San Diego, har udviklet en smartphone-app, der kan...
billede af en persons bare fod stående på græsset
Praksis til at jorde og genvinde din forbindelse til naturen
by Jovanka Ciares
Vi har alle denne forbindelse til naturen og til hele verden: til jorden, til vand, til luft og til...
05 08 udvikling af medfølende tænkning 2593344 afsluttet
Udvikling af medfølende tænkning over for dig selv og andre
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
Når folk taler om medfølelse, henviser de for det meste til at have medfølelse med andre...
genopbygningsmiljø 4 14
Hvordan indfødte fugle vender tilbage til New Zealands restaurerede byskove
by Elizabeth Elliot Noe, Lincoln University et al
Urbanisering og ødelæggelsen af ​​levesteder, det medfører, er en stor trussel mod indfødte fugle...
foto af Leo Buscaglia fra forsiden af ​​hans bog: Living, Loving and Learning
Sådan ændrer du nogens liv på få sekunder
by Joyce Vissell
Mit liv blev ændret dramatisk, da nogen tog det sekund for at påpege min skønhed.

Nye holdninger - nye muligheder

InnerSelf.comClimateImpactNews.com | InnerPower.net
MightyNatural.com | WholisticPolitics.com | InnerSelf Marked
Copyright © 1985 - 2021 InnerSelf-publikationer. Alle rettigheder forbeholdes.