Food and Drug Administration (FDA) bruger alle tilgængelige værktøjer til sin rådighed for at sikre, at kosttilskud, der indeholder et stimulerende middel kaldet dimethylamylamin (DMAA), ikke længere distribueres og er tilgængelige for salg til forbrugerne på markedet.

Ingrediensen, DMAA, er mest almindeligt brugt i kosttilskud, der lover vægttab, muskelopbygning og præstationsforbedring; det kan forhøje blodtrykket og kan føre til kardiovaskulære problemer, herunder hjerteanfald, åndenød og opstramning af brystet. I betragtning af den kendte biologiske aktivitet af DMAA kan ingrediensen være særlig farlig, når den bruges sammen med koffein.

Pr. 11. april 2013 havde FDA modtaget 86 rapporter om sygdomme og dødsfald forbundet med kosttilskud indeholdende DMAA. Størstedelen er frivillige indberetninger fra forbrugere og læger. De rapporterede sygdomme omfatter hjerteproblemer og nervesystem eller psykiatriske lidelser. Bemærk dog, at en rapport ikke er bevis for, at produktet faktisk forårsagede problemet.

FDA har advaret virksomheder, der vides at bruge DMAA i kosttilskud, at de produkter, der indeholder denne ingrediens, er ulovlige. Sådanne advarsler er den hurtigste måde til FDA's rådighed at standse den videre distribution af kosttilskud indeholdende DMAA på markedet. Faktisk har alle på nær én af de virksomheder, der har sendt et advarselsbrev, indvilliget i at stoppe med at bruge DMAA som en ingrediens i deres kosttilskud. Det ene firma, der endnu ikke har accepteret en sådan handling, USPLabs, har reageret på FDA's advarsel ved at indsende offentliggjorte undersøgelser, der påstår at udfordre FDA's konklusioner.

Men efter at have gennemgået undersøgelserne leveret af USPLabs, har FDA fundet oplysningerne utilstrækkelige til at forsvare brugen af ​​DMAA som en ingrediens i kosttilskud. FDA er ved at afslutte et formelt svar til firmaet for at afspejle dets resultater, ifølge Daniel Fabricant, Ph.D., direktør for FDA's Division of Dietary Supplement Program.

FDA's autoritet over kosttilskud er meget forskellig fra dens autoritet over lægemidler og andre medicinske produkter. FDA er forpligtet til at foretage, hvad der normalt er langvarige videnskabelige og juridiske skridt for at tvinge fjernelse af kosttilskud, der kan være usikre eller på anden måde ulovlige, hvis virksomhederne ikke frivilligt overholder.

Da FDA fortsætter den nødvendige proces for at få DMAA ud af markedet, opfordrer agenturet forbrugerne til at tjekke etiketter og undgå kosttilskud, der indeholder DMAA, som omtales på forskellige produktetiketter med 10 mulige navne. Alternativerne er opført på FDA's DMAA-webside.

FDA's svar på brugen af ​​DMAA illustrerer de udfordringer, som agenturet står over for i forhold til at håndtere hændelser, der involverer potentielt farlige kosttilskud. Indsatsen bliver stadig vigtigere i takt med, at brugen af ​​kosttilskud stiger på verdensplan. En undersøgelse fra 2011 viste, at mere end halvdelen af ​​amerikanske voksne brugte et kosttilskud mellem 2003 og 2006, sammenlignet med 40 % mellem 1988 og 1994.

I de seneste år har FDA advaret forbrugerne om hundredvis af plettede produkter, der markedsføres som kosttilskud. Forbrugere bør være opmærksomme på, at kosttilskud er underlagt et andet tilsyn end lægemidler og andre medicinske produkter.

"Forbrugerne kan fejlagtigt se på en kapsel og tro, at FDA har underskrevet det produkt som sikkert og effektivt, før det produkt dukker op på markedet, som vi gør med lægemidler og andre medicinske produkter," siger Fabricant. "I modsætning hertil er der med kosttilskud ingen godkendelse før markedet, og når først et produkt er på markedet, er byrden på FDA for at bevise, at et produkt er usikkert."

FDA's rolle i at føre tilsyn med kosttilskud er fastlagt i en lov fra 1994 og efterfølgende ændringer. FDA's håndhævelsesmuligheder spænder fra at udstede advarselsbreve, der søger frivilligt samarbejde - den hurtigste måde at få et produkt ud af markedet - til at rejse sigtelse. I de senere år har FDA-håndhævelsesforanstaltninger, der involverer kosttilskud, omfattet forbud mod produkter, eksekvering af påbud, samarbejde med amerikanske marskaler om at beslaglægge produkter og udstedelse af sikkerhedsadvarsler og samtykkedekreter – som er aftaler godkendt og håndhævet af en føderal domstol.

I mange tilfælde har FDA handlet, når kosttilskud viste sig at indeholde ingredienser, der er godkendt til brug i receptpligtig medicin. DMAA blev godkendt i 1948 til brug som nasal dekongestivum, men godkendelsen blev trukket tilbage i 1983.

Produkterne citeret i advarselsbrevet til USPLabs er Oxy Elite Pro og Jack3D. Disse produkter hævder blandt andet at være henholdsvis fedtforbrændende og præstationsfremmende kosttilskud. Mens handling i den sag verserer, følger FDA op for at sikre, at andre virksomheder, der lovede at holde op med at bruge DMAA som en ingrediens i deres kosttilskud, rent faktisk gør det. FDA søger også at se, om der er andre kosttilskudsprodukter indeholdende DMAA på markedet, og vil fortsætte med at handle for at sikre, at sådanne produkter, når de er identificeret, ikke længere distribueres og er tilgængelige for salg til forbrugerne.

Forbrugere opfordres til at rapportere eventuelle problemer forbundet med brugen af ​​kosttilskud til virksomheden eller bureauet og altid at rådføre sig med deres sundhedspersonale, før de bruger et kosttilskud. Artikel Kilde: National Institute of Health